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【限免阅读】生物医药产业日报:上海政协委员呼吁辉瑞新冠药Paxlovid降价-天天精选
2023-01-12 02:34:45    来源:前瞻经济学人

食用益生菌市场近期快速增长 业内人士:中国市场年复合增速将超8%


(相关资料图)

近日从采访科拓生物、汤臣倍健、百合股份等益生菌生产企业获悉,近期食用益生菌市场快速增长。蔚蓝生物旗下合资企业艾地盟蔚蓝生物市场总监彭永高表示:“过去12个月,超过一半的全球消费者购买了(含)益生菌产品,并更多关注益生菌对消化、免疫、代谢健康及体重管理的作用。”他指出,中国是仅次于美国的世界第二大益生菌膳食补充剂市场,且增长更快。未来5年,预计中国益生菌市场年复合增速将超8%。

(财联社)

国家药监局2022年共批准注册医疗器械产品2500个

1月10日从国家药监局获悉,2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品4个。2022年,国家药监局共批准注册医疗器械产品2500个。

(上证报)

中国医药回应下属公司湖北科益药业被列入违规名单:业务占比很小 对公司影响需(评估)判断

1月10日,国家组织药品联合采购办公室公告称,湖北省药监局依法暂停湖北科益药业股份有限公司注射用更昔洛韦生产销售。此外,联采办决定取消湖北科益生产的注射用更昔洛韦中选资格,同时将其列入“违规名单”,暂停该企业自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。根据中国医药半年报,湖北科益药业为其下属公司。中国医药投资者关系部门相关人士表示,(湖北科益药业业务占公司)比重很小,对于公司的影响需要(评估)判断一下。至于是否会对公司商誉造成影响,该人称,应该不会,不过需要根据财务方面最终的商誉测试结果才知道。

(21财经)

天津市医药采购中心:新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶

1月10日,天津市医药采购中心公示,新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶,40粒/瓶。此前,国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

(天津市医药采购中心)

上海政协委员呼吁辉瑞新冠药Paxlovid降价

辉瑞抗病毒小分子药物因报价过高未能纳入国家医保药品目录。上海市政协委员、仁济医院党委书记郑军华呼吁Paxlovid降价,他认为医药的发展主要是治病救人,在商业利益与治病救人之间,企业应更关注患者的需求。郑军华还提到:“不降价的情况下,如果需要,可以适应地放开一些政策,让老百姓能够吃到这个药”。

(财联社)

国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告

近日,为保障公众用药安全,国家药监局对胸腺肽注射剂说明书内容进行统一修订,修订内容包括:上市许可持有人须;2023年4月3日前报省级药品监督管理部门备案;药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,指导医师、药师合理用药;临床医师、药师在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析等。

(国家药监局)

福建六项措施打通农村防疫用药“最后一公里”

日前,为强化农村地区防疫药械的供应保障,福建省药监局采取六项措施包括:每日开展调研摸底,掌握农村药品供应情况;引导药品批发企业向农村地区的药店加大倾斜供应药品的力度;指导门店加大药品投放量;鼓励药店拆零、定量销售防疫药品;支持开展网络销售药品,补充农村药品供应;加强监督检查,确保防疫用药质量安全。保障农村地区群众防疫用药可及和质量安全。

(福建药监局)

辉瑞:正与中国伙伴合作 预备从今年上半年开始在中国提供新冠治疗药品Paxlovid

1月10日,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠治疗药品Paxlovid。Bourla周一在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,该合作伙伴尚未开始生产,但很快就会启动,他未透露该公司名称。他还否认路透上周的报道,即有些公司努力在华生产及销售Paxlovid的仿制药。

(彭博社)

千红制药:肝素系列产品在国内市场销量会保持一定高位状态

1月10日,千红制药接受机构调研时表示,全球肝素原料药、制剂产品的整体增速趋于稳定,但在新冠肺炎疫情高发阶段、呼吸道疾病高发阶段等周期内,肝素系列产品在国内市场的销量会保持在一定的高位状态。预估未来肝素价格的走势将维持相对稳定的发展态势。目前肝素价格正处于历史最高位的水平,主要由于肝素系列产品属于无可替代性、资源依赖性的刚需产品,具有一定的保值意义;非洲猪瘟等严峻的外部环境导致国内上游成本大幅增加;买方市场的竞争不断加剧;新冠肺炎疫情对市场需求的影响,综合以上各项因素致使肝素价格维持在目前的状态。

(财联社)

精华制药:公司正柴胡颗粒、金荞麦片等部分中成药产品近期脱销

1月10日,精华制药在互动平台表示,公司正柴胡颗粒、金荞麦片等部分中成药产品近期脱销,公司正组织加班加点生产保障市场供应。

(精华制药)

国药控股蔡买松:默沙东新冠口服药有望春节前销售 首批几十万盒

1月10日,上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松表示,“乐观估计,默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”“目前主要是手续,操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展,蔡买松介绍,1月4日凌晨,首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒,现在每天都在陆续到货,后续也会持续进货。”

(国药控股)

康辰药业:KC1036进入胸腺肿瘤II期临床研究

1月10日,康辰药业公告,KC1036进入胸腺肿瘤II期临床研究。本II期临床研究已通过四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会和上海市胸科医院伦理委员会审核,近期将正式启动受试者招募工作。

(康辰药业)

康泰生物:预计2022年亏损7600万元-1.5亿元 新冠疫苗销量同比大幅下滑

1月10日,康泰生物公告,预计2022年亏损7600万元-1.5亿元,上年同期净利润12.6亿元。报告期内由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化,公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑,公司对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备7.85亿元,新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3亿元。

(康泰生物)

以岭药业:生物创新药BIO-008药物临床试验申请获得受理

1月10日,以岭药业公告,生物创新药BIO-008药物临床试验申请获得受理。BIO-008项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品,其拟定适应症为:晚期实体瘤。

(以岭药业)

华海药业:正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目各项工作

1月10日,华海药业在互动平台表示,公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。

(财联社)

普利制药:注射用更昔洛韦获得瑞典上市许可

1月10日,普利制药公告,公司于近日收到了瑞典药品署签发的注射用更昔洛韦的上市许可。

(普利制药)

辉瑞:允许中国强仿Paxlovid消息不实 最快3至4个月实现中国本地投产

1月10日,辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的;虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应,以持续满足中国患者的新冠治疗需求,在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

(财联社)

福元医药:磷酸特地唑胺片获得药品注册证书

1月9日,福元医药公告,近日,公司收到了国家药监局颁发的磷酸特地唑胺片(规格:200mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。同时原料药磷酸特地唑胺也获国家药监局关联审评通过,已批准在上市制剂中使用。

(福元医药)

君实生物:君迈康增加原液生产车间和生产线的补充申请获得批准

君实生物公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意公司在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上,在同一生产厂内增加“原液车间二原液生产线二”作为阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康®)原液的生产车间和生产线。

(君实生物)

新华医疗:数字化X射线透视摄影系统获得医疗器械注册证

1月9日,新华医疗公告,公司于近日收到山东省药监局颁发的数字化X射线透视摄影系统医疗器械注册证。上述产品批准上市后,补齐了新华医疗无动态DR产品的短板,丰富了公司动态平板胃肠产品线。

(新华医疗)

瑞吉生物完成亿元Pre-B轮融资,致力于传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法的产品开发

近期,瑞吉生物完成亿元Pre-B轮融资,由前海沃盈领投。瑞吉生物是一家以技术创新和自主可控为特征的垂直一体化药物研发企业,可根据临床及成药性需求设计开发具有市场竞争力的mRNA疫苗和治疗性药物。目前瑞吉生物积累的专利超过130个,涵盖了mRNA药物研发中的各个底层技术领域。瑞吉生物的研发平台可同时支撑其传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法的产品开发。

(企查猫)

广州市生物医药产业空间布局

生物医药产业是广州重点发展的战略性新兴产业之一,广州市在黄埔区、越秀区、天河区重点布局生物医药产业。其中,广州国际生物岛坐落于黄埔区,聚焦高端医疗、基因工程、干细胞与再生医学、化学创新药等领域;越秀区的粤港澳大湾区生命健康产业创新区聚焦于高端医疗器械、精准医疗等。

(前瞻产业研究院)

广州生物医药与健康产业增加值超1300亿元

2020年广州生物医药与健康产业实现增加值1318亿元,同比增长6.2%;规模以上医药制造业产值占全国比重为1.5%;规上生物医药及高性能医疗器械业产值412.07亿元,同比增长23.5%。2022年第一季度,生物医药与健康产业增加值384.78亿元,增速达8.9%。其中,医药制造业同比增长37.7%,医疗设备与仪器制造同比增长13%。

(前瞻产业研究院)

生物医药企业数量全国领先

依托较为完善的生物医药产业链,广州市也聚集了众多生物医药重点企业。2018-2020年,广州生物医药企业新增数量较多,2021年相关企业新增数量较少。广州生物医药相关企业总数占全国企业数量的2.1%。近年来,生物医药企业数量由3800多家上升至6400多家,位居全国前列;2020年以来,新增了8家上市公司,上市企业数接近50家。

(前瞻产业研究院)

俄研发第四款通用新冠疫苗,推进新冠药物临床试验

日前,俄罗斯研发出第四款疫苗。该疫苗可启动不同的免疫防御机制,阻止新冠感染的发展,无论病毒表面蛋白如何突变,该疫苗总是具有很高的免疫原性和保护性,几乎是一种通用疫苗,可用于18—60岁的成年人。该疫苗已用于全俄接种。

(科技日报)

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关键词: 医疗器械 新华医疗 注射用更昔洛韦

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